深圳市再發新政策,支持細胞與基因治療,最高資(zī)助5000萬

發布日期:2022-07-29 16:27:11

2022年7月26日,深圳市發改委正式對外(wài)印發了《深圳市促進生(shēng)物(wù)醫藥産業集群高質量發展的若幹措施》《深圳市促進高端醫療器械産業集群高質量發展的若幹措施》《深圳市促進大(dà)健康産業集群高質量發展的若幹措施》等三個政策措施的通知(zhī),支持深圳做大(dà)做強生(shēng)物(wù)醫藥産業。


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政策原文如下(xià):


深圳市促進生(shēng)物(wù)醫藥産業集群高質量發展的若幹措施


爲貫徹落實市委、市政府關于高質量發展生(shēng)物(wù)醫藥産業的決策部署,加快培育生(shēng)物(wù)醫藥産業集群,切實搶占新一(yī)輪産業發展的制高點,增強産業核心競争力,充分(fēn)銜接《深圳市促進生(shēng)物(wù)醫藥産業集聚發展的若幹措施》(深府辦規〔2020〕3号),結合《深圳市培育發展生(shēng)物(wù)醫藥産業集群行動計劃(2022-2025年)》,按照精準、可操作的原則,結合我(wǒ)(wǒ)市實際,制定如下(xià)措施。


一(yī)、适用機構和重點支持領域


本措施适用于已登記注冊,具備獨立法人資(zī)格,從事生(shēng)物(wù)醫藥研發、生(shēng)産和服務的企業,以及其他事業單位、社會團體(tǐ)、民辦非企業等機構。


本措施重點支持化學創新藥、包括細胞治療藥物(wù)基因治療藥物(wù)、基因檢測設備、生(shēng)物(wù)安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在内的高端生(shēng)物(wù)制品、全新結果蛋白(bái)及多肽藥物(wù)、兒童用藥、罕見病藥物(wù)、個性化治療技術、生(shēng)物(wù)酶技術、全新劑型及高端制劑技術、現代中(zhōng)藥、古代經典名方中(zhōng)藥制劑、先進制藥設備以及數字化醫療等領域。對技術含量高、應用前景好、示範帶動作用強的産品和平台項目,以及在應急處置和抗擊新冠疫情中(zhōng)發揮示範引領作用的企業,在資(zī)金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面予以優先支持


二、加快藥品産業基礎設施建設


(一(yī))建設國家級藥物(wù)科技和産業創新平台。主動承擔新藥研發等國家重大(dà)發展戰略任務,主動承擔國家級重大(dà)核心技術攻關和科技轉化任務。支持建設落地深圳的國家重點實驗室、國家工(gōng)程研究中(zhōng)心等國家級創新載體(tǐ)予以最高3000萬元支持;支持建設落地深圳的國家企業技術中(zhōng)心,予以最高1500萬元支持。圍繞新靶标、新位點、新機制、新分(fēn)子實體(tǐ),加強前沿領域高水平基礎研究,争取若幹國家重大(dà)科技基礎設施和高級别生(shēng)物(wù)安全實驗室落地,争取生(shēng)物(wù)醫藥領域國家産業創新中(zhōng)心、國家技術創新中(zhōng)心和國家制造業創新中(zhōng)心落地。


(二)布局和提升市級藥物(wù)産業服務平台。加快建設合同研發機構(CRO)、合同定制研發生(shēng)産機構(CDMO)、藥物(wù)非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物(wù)發現平台、動物(wù)實驗平台、檢驗計量檢測平台、生(shēng)物(wù)醫藥審評審批公共服務平台和小(xiǎo)試中(zhōng)試平台、生(shēng)物(wù)醫藥關鍵人才實訓平台、生(shēng)物(wù)醫藥産業孵化加速平台、項目管理服務平台、生(shēng)物(wù)醫藥産業人才信息平台、制藥工(gōng)程技術服務平台、生(shēng)物(wù)醫藥供應鏈平台、MAH綜合服務平台等市級重大(dà)産業公共服務平台,按項目總投資(zī)的40%予以資(zī)助,最高不超過5000萬元。


(三)謀劃市級藥物(wù)基礎研究和核心技術攻關。支持相關單位整合優勢研究力量,建設若幹具有重要影響力的創新研究機構。繼續布局若幹批市級科技和産業重大(dà)專項,對有望解決重大(dà)臨床需求與市場需求,進行新靶标、新位點、新機制、新原理等生(shēng)物(wù)醫藥前沿領域高水平基礎研究的,給予最高不超過3000萬元的全額資(zī)助;對新靶點化學藥、抗體(tǐ)藥物(wù)、基因藥物(wù)、細胞産品、微生(shēng)物(wù)治療、細菌治療、多肽藥物(wù)、噬菌體(tǐ)藥物(wù)及酶工(gōng)程等“卡脖子”核心技術攻關和重大(dà)産業項目,按照項目總投資(zī)40%分(fēn)階段給予資(zī)助,最高不超過3億元。


三、強化藥物(wù)臨床研究轉化能力


(四)加大(dà)藥物(wù)臨床研究激勵力度。對經認定的臨床研究床位不納入醫療機構床位數管理,不做病床效益、周轉率、使用率考核。大(dà)力引進、培育臨床研究人才,支持三級公立醫院加快實施臨床研究“大(dà)PI”計劃,對引入的“大(dà)PI”按最高不超過1500萬元予以資(zī)助。優化臨床研究人才評價體(tǐ)系,藥物(wù)臨床試驗項目按不同來源和級别視同相應級别的科研項目,納入主要研究者和直接參加研究者的績效工(gōng)資(zī)、職稱晉升、崗位聘用等管理。


(五)完善藥物(wù)臨床研究支撐平台體(tǐ)系。建設市級臨床生(shēng)物(wù)樣本庫,統一(yī)市臨床生(shēng)物(wù)樣本庫信息采集标準。建立全市統一(yī)的臨床研究信息平台和人類遺傳資(zī)源信息庫,實現數據彙集,優化樣本共享機制。建設醫療大(dà)數據開(kāi)放(fàng)基礎設施,研究制訂衛生(shēng)健康大(dà)數據開(kāi)放(fàng)分(fēn)級分(fēn)類标準,試點推動臨床數據向企業有序開(kāi)放(fàng);加強高級别生(shēng)物(wù)安全實驗室建設,提升菌(毒)種的研究能力。


(六)建立醫療機構倫理協作審查工(gōng)作機制。建立本市醫療機構倫理委員(yuán)會協作審查機制,開(kāi)展多醫療機構臨床研究協作倫理審查。簽署協作審查協議的各醫療機構倫理委員(yuán)會可在遵循國家相關法規、指南(nán)的原則下(xià),探索對醫療機構臨床研究實行倫理審查結果互認,有效減少臨床試驗重複審批,縮短創新産品研發周期。


(七)探索成立專業藥物(wù)臨床研究聯盟和生(shēng)物(wù)醫藥産業聯盟。探索成立專業藥物(wù)臨床研究聯盟,爲臨床研究提供試驗設計、倫理審查、GCP核查、藥物(wù)警戒等全方位服務,并實現統一(yī)的醫學倫理審查、業務資(zī)源分(fēn)配、質控标準建設和數據交換使用;成立聯合産業鏈上下(xià)遊的生(shēng)物(wù)醫藥産業聯盟,推動生(shēng)物(wù)醫藥産業集群高質量發展。支持聯盟等社會組織發展,按項目擇優給予最高500萬元資(zī)助。


(八)鼓勵開(kāi)展藥物(wù)臨床試驗服務。支持醫療機構開(kāi)展臨床研究,将臨床研究納入三級公立醫院績效考核指标體(tǐ)系。對于按照藥物(wù)臨床試驗質量管理規範(GCP)獲得藥物(wù)臨床試驗資(zī)質的醫療機構,每年爲生(shēng)物(wù)醫藥企業提供臨床試驗服務項目,達到5、15、30項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資(zī)助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資(zī)助。


四、加速藥品注冊審批進程


(九)提升藥品檢驗檢測能力。依托市藥品檢驗研究院,支持建設國家疫苗簽批發機構實驗室、仿制藥生(shēng)物(wù)等效性評價重點實驗室、細胞和基因治療藥物(wù)質量檢測實驗室等平台,積極開(kāi)展藥品檢驗檢測新技術新标準研制工(gōng)作,優化GLP企業化運營機制,強化藥品監管技術支撐能力,培訓優質藥檢技術人員(yuán),推進信息化管理建設進程,完善檢驗檢測體(tǐ)系,縮短藥品檢測周期,爲全市藥企提供全方位高效的藥品質量檢測技術指導及培訓服務。


(十)加強審評檢查咨詢服務。聯合國家藥品監督管理局藥品審評檢查大(dà)灣區分(fēn)中(zhōng)心,推動建設大(dà)灣區藥品審評審批公共服務平台,建立針對臨床批件、注冊申報等關鍵環節的輔導溝通機制,支持提供從藥品的臨床試驗方案設計到申報材料提交全流程的咨詢服務,并對企業在臨床試驗和注冊申報中(zhōng)出現的問題進行及時指導。


(十一(yī))探索臨床評價中(zhōng)推廣真實世界數據應用加快産品上市。持續推進“港澳藥械通”政策擴展實施,推動更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我(wǒ)(wǒ)市符合要求的醫療機構使用。探索“港澳藥械通”藥品臨床評價中(zhōng)推廣真實世界數據應用,加快新産品上市進程。


五、全力打造生(shēng)物(wù)醫藥特色園區


(十二)保障生(shēng)物(wù)醫藥産業用地指标。由市産業主管部門統籌,生(shēng)物(wù)醫藥産業集群重點區負責對每年的産業用地和産業用房指标予以量化,争取全市生(shēng)物(wù)醫藥産業每年至少新增或升級改造20萬平方米産業用地和50萬平方米産業用房供給,市産業主管部門牽頭對指标落實情況進行逐年考核。


(十三)優化生(shēng)物(wù)醫藥特色園區土地政策。提高土地利用效率,鼓勵各區探索特色園區二三産業混合用地供應和綜合開(kāi)發。鼓勵産業用地混合利用,對經認定的特色園區,單一(yī)用途産業用地内可建其他産業用途和生(shēng)活配套設施的比例提高到地上建築總量的30%,其中(zhōng)用于零售、餐飲、宿舍等生(shēng)活配套設施的比例不超過地上建築總量的15%。


(十四)創新生(shēng)物(wù)醫藥産業空間供給模式。探索政府主導、社會資(zī)本參與、國企實施的“低成本開(kāi)發+高質量建設+準成本提供”産業空間供給模式,結合企業藥品實驗室研究、小(xiǎo)批量藥品試制、中(zhōng)試生(shēng)産到工(gōng)業化生(shēng)産等不同階段建築層高和荷載等需求,爲入駐企業提供廠房建設“定制”服務。探索産權分(fēn)割出售模式,原則上采取先租後售的方式,在承租人産業績效、研發投入等指标達到設定條件後再轉讓。鼓勵民營老舊(jiù)工(gōng)業區廠房改造建設成爲生(shēng)物(wù)醫藥園區,對近三年經過備案的民營老工(gōng)業區改造的生(shēng)物(wù)醫藥園區給與裝修改造費(fèi)用支持,每家企業補貼最高不超過500萬元。探索生(shēng)物(wù)醫藥企業藥品生(shēng)産車(chē)間上樓政策,拓展企業生(shēng)産空間。

(十五)加大(dà)生(shēng)物(wù)醫藥特色園區建設支持力度。對經認定的特色園區,爲項目立項、工(gōng)商(shāng)注冊、建設規劃、施工(gōng)許可、納稅申報、安評、環評、能評提供“保姆式”服務,就近配套道路、供水、排污、排水、電(diàn)訊光纜、供電(diàn)、天然氣和土地等“八通一(yī)平”基礎設施。按照建設總投資(zī)的10%對園區建設方給予資(zī)助,最高不超過1億元;園區參照政府指導價對外(wài)租賃,對符合标準入駐園區的企業,連續3年按照每年租金的50%的比例給予資(zī)助,每家企業每年資(zī)助金額最高不超過500萬元;對上一(yī)年度用水/電(diàn)/氣成本,按照“先交後補”的方案對入駐企業給予50%的補貼,每年最高不超過200萬元,從合同簽訂起共補貼3年;對園區運營企業按照運營成本20%的比例予以補貼,每年最高不超過500萬元,自正式投産日起共補貼3年。


(十六)推動生(shēng)物(wù)醫藥特色園區專業化配套設施建設。對經認定的特色園區,提供高穩定性、高強度電(diàn)力,配電(diàn)單位面積指标從200va/平方米調高至400va/平方米,确有特殊需求的,可根據實際情況申請改擴建;建設跨區域的雙電(diàn)路供電(diàn)備份設施,滿足生(shēng)物(wù)醫藥研發生(shēng)産企業高強度、不間斷電(diàn)力供應需求。提供集中(zhōng)供氣供熱服務,确保輸出穩定和價格合理,保障各類生(shēng)物(wù)醫藥産品在消毒、滅菌等生(shēng)産環節需求。提供足量、達标的原水,确保生(shēng)物(wù)醫藥企業的用水需求,并可以據此制備符合自身要求的高質量制藥用水。建設高穩定性5G和光纖等通訊設施和數據中(zhōng)心,滿足生(shēng)物(wù)醫藥企業和醫療機構在生(shēng)物(wù)信息和臨床診療數據采集、傳輸、運算和存儲等方面需求,爲數字化實驗室、智能工(gōng)廠等新業态提供高水平信息化基礎設施保障。


(十七)增強生(shēng)物(wù)醫藥特色園區專業化環保管理能力。對經認定的特色園區,加快推動規劃環評與項目環評聯動,簡化環評辦理流程。完善園區環境基礎設施建設,鼓勵園區加大(dà)配套污水管網、固體(tǐ)廢物(wù)集中(zhōng)收集處置設施、環境監測、環境風險應急防控、環境信息化等方面的投入。支持特色園區建設生(shēng)物(wù)醫藥危險廢物(wù)存儲設施,按項目總投資(zī)的40%給予資(zī)助,資(zī)助金額最高爲500萬元;支持有資(zī)質的專業機構爲園區生(shēng)物(wù)醫藥危險廢物(wù)收運處置提供服務,給予每噸處置費(fèi)用1000元,每年最高不超過200萬元的資(zī)助。


(十八)大(dà)力提升生(shēng)物(wù)醫藥特色園區公共服務能力。支持園區打造生(shēng)物(wù)醫藥産業研發制造所需各類共性技術平台,重點建設實驗動物(wù)公共服務平台、重要菌種及細胞株保藏與開(kāi)發平台、檢驗檢疫檢測設備開(kāi)放(fàng)共享平台、小(xiǎo)試和中(zhōng)試車(chē)間等專用服務平台。在取得臨床試驗或注冊上市資(zī)格,以及實現産業化的創新藥物(wù),對委托第三方小(xiǎo)試和中(zhōng)試車(chē)間産生(shēng)的費(fèi)用向企業予以補貼。對生(shēng)物(wù)醫藥領域中(zhōng)試、動物(wù)實驗、通過CNAS 認證的合成生(shēng)物(wù)專用測試實驗室等共享平台,按實際建設投資(zī)的10%,給予最高1000萬元資(zī)助。對上述提供專業化服務的平台,按照上年度服務收入的10%,給予最高500萬元資(zī)助。支持園區建設全周期綜合服務平台,重點建設注冊申報咨詢平台、制藥工(gōng)程技術服務平台、項目管理綜合服務平台、進出口監管平台、知(zhī)識産權交易服務平台、科技金融服務平台等,爲企業提供覆蓋全産業鏈的技術支持和特色服務。


(十九)加大(dà)生(shēng)物(wù)醫藥特色園區人才吸引力度。對經認定的園區,鼓勵各區提供高端人才公寓,大(dà)力吸引國際化人才,對具有制藥經驗等的國内、國際人才在住房保障、子女就學入園、醫療保健等方面提供保障服務,加快深圳新藥開(kāi)發。支持加大(dà)對包括産業工(gōng)人在内的園區人才培訓,支持園區與職業院校、培訓機構共建技能培訓基地,對經審定通過的培訓項目,對3年以内的培訓費(fèi)用給予50%的費(fèi)用補貼,最高不超過500萬元;支持符合條件的企業組織開(kāi)展員(yuán)工(gōng)技能提升培訓、新型學徒培訓,設立技能大(dà)師工(gōng)作室、高技能人才培訓基地等培訓載體(tǐ),鼓勵從業人員(yuán)提升職業技能,按規定發放(fàng)培訓補貼。


全市生(shēng)物(wù)醫藥特色園區的認定标準、特色園區企業的入駐标準等相關特色園區扶持細則由市發展改革委另行制定。


六、加大(dà)藥品企業研發生(shēng)産支持力度


(二十)開(kāi)展生(shēng)物(wù)醫藥企業分(fēn)級精準扶持對成立五年内具有核心技術的初創企業實行“苗圃培育”計劃,對在研項目擇優予以全額支持,最高不超過1500萬元;對成立十年内的“專精特新”企業或國家高新技術企業等新銳企業,對在研項目或産業化項目按照總投資(zī)40%的比例予以資(zī)助,最高不超過3000萬元;對落地深圳的中(zhōng)國醫藥工(gōng)業百強企業或者生(shēng)物(wù)醫藥上市企業實行“一(yī)企一(yī)策”,定制專項扶持政策報市政府審定後予以實施。


(二十一(yī))支持創新藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生(shēng)産的1類化學藥、1類生(shēng)物(wù)制品和1類中(zhōng)藥,已取得臨床試驗許可的,擇優給予臨床前研發費(fèi)用40%的資(zī)助,最高不超過800萬元,已在國内完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,擇優給予不超過研發投入40%,最高分(fēn)别爲1000萬元、2000萬元、3000萬元資(zī)金支持;對于委托深圳地區藥物(wù)臨床試驗機構作爲牽頭單位開(kāi)展臨床試驗的,資(zī)助額度額外(wài)增加10%;每個單位每年累計支持額度不超過1億元。


(二十二)支持改良型新藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生(shēng)産的,具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優勢的改良型新藥,已在國内完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,擇優給予不超過研發投入40%,最高分(fēn)别爲1000萬元、1500萬元資(zī)金支持;對于委托深圳地區藥物(wù)臨床試驗機構作爲牽頭單位開(kāi)展臨床試驗的,資(zī)助額度額外(wài)增加20%;單個企業每年獲得的資(zī)助最高不超過3000萬元。


(二十三)支持開(kāi)拓海外(wài)醫藥市場。對在本地完成研發和産業化并通過美國食品藥品監督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)等機構批準,獲得境外(wài)上市資(zī)質并在相關國外(wài)市場實現銷售的藥品,擇優按照不超過研發和臨床費(fèi)用的40%給予資(zī)助,單個企業每年資(zī)助最高不超過1000萬元。對新取得新藥臨床試驗批文(IND)的藥品,每個藥品按實際投入研發費(fèi)用的40%給予資(zī)助。對通過美國藥物(wù)主文件(DMF)、歐洲藥典适應性證書(shū)(CEP)、日本藥物(wù)主文件(MF)注冊的生(shēng)物(wù)原料藥,每個生(shēng)物(wù)原料藥按實際發生(shēng)費(fèi)用的40%給予資(zī)助。對取得國家藥品監督管理局核準的藥用輔料,每種輔料按實際投入研發費(fèi)用的40%給予資(zī)助。以上每年每家企業資(zī)助金額最高200萬元。對年度出口規模達到1000萬美元以上的藥品或原料藥,單個品種給予50萬元資(zī)助,對同一(yī)企業資(zī)助最高不超過200萬元。


(二十四)推動藥品創新成果産業化。對取得1類、2類新藥注冊證書(shū)并在本市實現産業化的,或本市生(shēng)物(wù)醫藥企業按照藥品上市許可持有人制度(MAH)承擔生(shēng)産的(委托雙方無投資(zī)關聯關系),按項目總投資(zī)20%予以資(zī)助,單個品種最高不超過1500萬元。


(二十五)提高藥品生(shēng)産技術能力。對通過藥品生(shēng)産質量管理規範,取得國家藥監部門生(shēng)産許可認證的生(shēng)産技術項目,按照項目總投資(zī)的20%予以資(zī)助,最高不超過1000萬元。制劑生(shēng)産線達到國際主流市場标準并首次通過官方藥監部門合規性審查的,按照實際投入費(fèi)用40%予以資(zī)助,每條産線最高不超過500萬。


(二十六)支持企業納入國家藥品集中(zhōng)帶量采購鼓勵企業積極參加國家藥品集中(zhōng)帶量采購拓展市場,中(zhōng)标品種按當年采購總金額的3%予以資(zī)助,單個品種資(zī)助最高不超過300萬元,單個企業每年資(zī)助最高不超過500萬元。


(二十七)推廣應用創新醫藥産品。推動重點培育品種進入基本藥物(wù)目錄。支持納入目錄的創新藥品參與公共資(zī)源交易。采用集中(zhōng)需求,統一(yī)談判議價等方式采購,促進産品示範應用。


(二十八)推動研發用物(wù)品及特殊物(wù)品通關便利化。建立研發用物(wù)品進口多部門聯合評估和監管機制,搭建覆蓋通關全過程的信息互通和監管平台,建立本市生(shēng)物(wù)醫藥企業、科研機構等試點單位“白(bái)名單”,以及跨境科研物(wù)資(zī)正面清單,探索簡化清單内試點單位相關物(wù)品前置審批手續,便利試點單位通關。針對高端生(shēng)物(wù)醫藥原料、血液制品、進口試劑耗材等特殊物(wù)品,在海關或保稅區設立特殊進關通道,采取“遠程查驗”“集中(zhōng)查驗”等多種方式查驗,加快通關速度。探索出入境特殊物(wù)品聯合監管機制,加強安全監管。


(二十九)優化生(shēng)物(wù)醫藥産業環境。對經國家、省、市主管部門批準成立的生(shēng)物(wù)醫藥領域機構、國内統一(yī)刊号的正式期刊、智庫等,給予最高50萬元資(zī)助。支持舉辦市級高水平生(shēng)物(wù)醫藥峰會或展會,對經市政府同意的峰會或展會按審計後确認費(fèi)用給予全額補貼,最高不超過500萬元。鼓勵建立生(shēng)物(wù)醫藥企業、科研院所、醫療機構、重點平台溝通機制,推動開(kāi)展技術合作、成果轉化等工(gōng)作。


(三十)強化科技金融支撐。探索設立生(shēng)物(wù)醫藥産業基金,專注投資(zī)落地深圳的生(shēng)物(wù)醫藥相關企業或團隊,制定相應的财政支持政策,支持建立市場化、多元化、産業基金和财政補貼相結合的扶持體(tǐ)系。鼓勵社會資(zī)本以捐贈或建立基金,對用于資(zī)助生(shēng)物(wù)醫藥産業的基礎研發、技術攻關、成果轉化、重大(dà)項目建設等的公益基金予以支持。支持生(shēng)物(wù)醫藥企業從合作銀行申請貸款,可按照最高不超過實際支出利息的70%給予補貼,單個企業每年可獲得的補貼總額不超過500萬元。


七、保障措施


(三十一(yī))積極發揮醫藥行業組織作用。支持醫藥行業組織開(kāi)展行業調查、法規政策、政策評價等研究和服務工(gōng)作,發揮行業組織溝通、協調和參謀作用。


三十二)健全人才保障機制。建立完善多層次生(shēng)物(wù)醫藥産業人才培養體(tǐ)系,強化生(shēng)物(wù)醫藥産業相關學科建設。鼓勵校企聯合開(kāi)展專業人才培養,完善生(shēng)物(wù)醫藥人才職稱評定和晉升通道。支持企業引進生(shēng)物(wù)醫藥領域高水平管理、研發、服務等緊缺人才,在住房保障、子女就學、醫療保健等方面提供保障服務。


(三十三)強化用地保障機制。優先保障重大(dà)産業項目用地指标,對在市級生(shēng)物(wù)醫藥産業集群重點片區落地的重點項目,優先考慮納入國家、省重大(dà)項目清單和廣東省先進制造業項目,确實無法納入的,由市級新增建設用地指标予以統籌解決。支持合理利用存量用地和産業用房用于發展生(shēng)物(wù)醫藥特色園區,拓展生(shēng)物(wù)醫藥産業發展空間。由市産業主管部門統籌,生(shēng)物(wù)醫藥産業集群重點區負責對每年的産業用地和産業用房指标予以量化。


(三十四)完善考核評價機制。建立差異化考評體(tǐ)系,注重不同部門、不同任務的特點,把結果性指标與過程性情況有機結合,充分(fēn)體(tǐ)現考核内容的激勵性和約束性,同時強化考核操作,堅持日常考核和年終考核、定性評價和定量評分(fēn)相結合,增強考核方式的完整性和系統性。


八、附則


本措施由市發展和改革委員(yuán)會負責解釋。執行期間如遇國家、省、市有關政策及規定調整的,本措施可進行相應調整。各責任單位應當及時制定出台實施細則或操作規程,鼓勵各區、各産業園區根據各自産業規劃布局特點獨立制定補充配套措施。本措施與本市其他同類優惠措施,由企業按照就高不就低的原則自主選擇申報,不重複資(zī)助。


本措施自印發之日起生(shēng)效,有效期5年。自生(shēng)效之日起,《深圳市促進生(shēng)物(wù)醫藥産業集聚發展的若幹措施》(深府辦規〔2020〕3号)廢止。







深圳市促進高端醫療器械産業集群高質量發展的若幹措施


爲貫徹落實市委、市政府關于高質量發展高端醫療器械産業的決策部署,加快培育高端醫療器械産業集群,切實搶占新一(yī)輪産業發展的制高點,增強産業核心競争力,充分(fēn)銜接《深圳市促進生(shēng)物(wù)醫藥産業集聚發展的若幹措施》(深府辦規〔2020〕3号),結合《深圳市培育發展高端醫療器械産業集群行動計劃(2022-2025年)》,按照精準、可操作的原則,結合我(wǒ)(wǒ)市實際,制定如下(xià)措施。


一(yī)、适用機構和重點支持領域


本措施适用于已登記注冊,具備獨立法人資(zī)格,從事醫療器械研發、生(shēng)産和服務的企業,以及其他事業單位、社會團體(tǐ)、民辦非企業等機構。


本措施重點支持高端醫學影像、體(tǐ)外(wài)診斷、生(shēng)命監測與生(shēng)命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放(fàng)療、醫學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康複輔具及健康管理等儀器設備,疾病篩查、精準用藥分(fēn)析所需的各類試劑和産品,支架瓣膜、心室輔助裝置、人工(gōng)晶體(tǐ)、骨科器件等高端植介入産品,可降解材料、組織器官誘導再生(shēng)和修複材料、新型口腔材料、高值國産替代耗材等生(shēng)物(wù)醫用材料,手術機器人、智能軟件及其它人工(gōng)智能信息技術在醫療裝備場景的應用等領域。


二、強化醫療器械産業創新策源能力


(一(yī))聚焦醫療器械原始創新與融合發展。依托國家高性能醫療器械創新中(zhōng)心等現有國家級重點平台,主動承擔國家級基礎研究、重大(dà)科技轉化和産業化落地任務,圍繞關鍵零部件與新型材料領域,加強前沿高水平基礎研究和核心技術攻關,補齊我(wǒ)(wǒ)市高端醫療器械科技創新和産業融合環節。


(二)推動國家、省市級醫療器械重點平台建設。主動承擔高端醫療器械研制等國家重大(dà)發展戰略任務,主動承擔國家級重大(dà)核心技術攻關和科技轉化任務。推動國家高性能醫療器械創新中(zhōng)心加快建設;支持建設落地深圳的國家重點實驗室、國家工(gōng)程研究中(zhōng)心等國家級創新載體(tǐ),予以最高3000萬元支持;支持建設落地深圳的國家企業技術中(zhōng)心,予以最高1500萬元支持。加快市級醫療器械重點平台建設,謀劃布局合同研發機構(CRO)、合同定制研發生(shēng)産機構(CDMO)、檢驗計量檢測平台、醫療器械審評審批公共服務平台和小(xiǎo)試中(zhōng)試平台等市級重大(dà)産業服務平台,按項目總投資(zī)的40%予以資(zī)助,最高不超過5000萬元


(三)布局市級醫療器械重大(dà)科技産業專項支持相關單位整合優勢研究力量,建設若幹具有重要影響力的創新研究機構。繼續布局若幹批市級科技和産業重大(dà)專項,對進行新材料、新機制、新原理等前沿領域高水平基礎研究和技術攻關的,給予最高不超過3000萬元的全額資(zī)助;對聚焦高端影像系統、手術機器人、新型體(tǐ)外(wài)診斷設備、高端植介入産品、高性能醫用芯片、高通量基因測序儀等重大(dà)裝備、關鍵零部件、關鍵原材料研制的“卡脖子”技術攻關和重大(dà)産業化項目,對國内率先實現量産的重大(dà)裝備,或成功應用于醫療器械産品的關鍵零部件或原材料企業進行資(zī)助,按照項目總投資(zī)40%分(fēn)階段給予資(zī)助,最高不超過3億元。


(四)構建全鏈條産業服務體(tǐ)系。推動市藥品檢驗研究院(市醫療器械檢測中(zhōng)心)光明分(fēn)院等重點項目建設,逐步打造集醫療器械注冊檢測、生(shēng)物(wù)安評、産品改進、法規咨詢、質量體(tǐ)系建立及跟蹤驗證于一(yī)體(tǐ)的全鏈條公共服務體(tǐ)系。


三、強化科技轉化和産業化能力


(五)支持二、三類醫療器械研發與生(shēng)産。對在本市完成研制且進行産業轉化的重點支持領域内醫療器械産品給予資(zī)助。對首次獲批二類醫療器械注冊證并在本市生(shēng)産的,按實際投入研發費(fèi)用的40%予以資(zī)助,單個品種最高不超過300萬元;對首次獲批三類醫療器械注冊證并在本市生(shēng)産的,按實際投入研發費(fèi)用的40%予以資(zī)助,單個品種最高不超過500萬元。對通過國家、省級創新醫療器械特别審批程序首次獲得二、三類醫療器械注冊證書(shū)且在本市生(shēng)産的,單個品種資(zī)助上限再提高100萬元。單個企業每年累計獲得資(zī)助最高不超過1000萬元。


(六)注重醫療器械研發、申報環節特色服務能力提升強化專利信息資(zī)源的開(kāi)發和利用,提升企業研發高端醫療器械的能力和水平。充分(fēn)發揮國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大(dà)灣區分(fēn)中(zhōng)心作用,建立針對醫療器械注冊申報關鍵環節的輔導溝通機制,爲本地醫療器械企業提供醫療器械注冊申報全流程的咨詢服務。鼓勵醫療器械企業積極委托經認定的市級CDMO服務平台或總部在深圳的CRO服務平台(與企業無投資(zī)關系)提供服務。


(七)鼓勵醫療器械生(shēng)産場地建設。對新建或改造醫療器械方向GMP廠房并獲批醫療器械生(shēng)産許可證的企業,按實際新建或改造費(fèi)用的40%、最高3000元/㎡,給予最高不超過1000萬元的資(zī)助,滿足企業産業化需求。


(八)鼓勵醫療器械産品本地産業化對獲得醫療器械産品注冊證并在本市實現産業化的,或本市醫療器械生(shēng)産企業按照醫療器械注冊人備案人制度承擔生(shēng)産的(委托雙方無投資(zī)關聯關系),按照實際投入費(fèi)用的20%予以資(zī)助,單個品種最高1500萬元,單個企業每年資(zī)助最高3000萬元。


(九)促進第三方組織參與臨床試驗管理。探索第三方組織開(kāi)展臨床試驗機構的能力認證、年度自查、評估檢查等工(gōng)作,開(kāi)展注冊申請人的臨床試驗過程監督工(gōng)作。鼓勵社會組織在臨床實驗工(gōng)作中(zhōng)發揮組織、服務和自律作用。


(十)優化醫療器械産業環境。對經國家、省、市主管部門批準成立的醫療器械領域機構、國内統一(yī)刊号的正式期刊、智庫等,給予最高50萬元資(zī)助。支持舉辦市級高水平醫療器械峰會或展會,對經市政府同意的峰會或展會按審計後确認費(fèi)用給予全額補貼,最高不超過500萬元成立聯合産業鏈上下(xià)遊的高端醫療器械産業聯盟,推動高端醫療器械産業集群高質量發展,按項目擇優給予最高500萬元資(zī)助。


四、加大(dà)創新産品應用示範


(十一(yī))優化醫療器械創新産品入院流程。對納入國家或省級創新醫療器械特别審查程序、确定可另行收費(fèi)的醫療器械注冊上市産品,可憑醫療器械注冊證或備案憑證在陽光平台申請挂網,同時市醫療保障局将積極指導有需求企業向國家醫保局申請賦碼,并在陽光平台挂網采購。對醫療服務項目以外(wài)的内容,且不能另收費(fèi)的創新型醫用耗材,建立新增醫療服務價格項目的綠色通道,加快推進創新産品臨床使用。組織醫療機構成立醫療器械臨床使用管理委員(yuán)會,負責指導和監督醫療器械臨床使用行爲。


(十二)支持醫療器械首台套應用示範。加大(dà)創新醫療器械首購力度,提高政府采購份額,鼓勵本市醫療機構采購經市有關部門認定的醫療器械首台(套)産品,建立用戶(醫療機構)和本地企業的聯系機制,促進醫療機構了解、使用本地企業生(shēng)産的産品。


(十三)探索建立港澳已上市醫療器械試點使用。聯合國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大(dà)灣區分(fēn)中(zhōng)心,積極申請國家下(xià)放(fàng)港澳已上市醫療器械在深圳指定醫療機構試點的審批權限,鼓勵港澳已上市醫療器械聯合深圳的審評、醫療、檢測以及産業公共服務平台開(kāi)展真實世界研究,探索已在港澳上市未在内地上市的醫療器械在深圳指定醫療機構試點的審評審批流程,推動港澳已上市醫療器械在深圳試點使用。


(十四)支持醫療器械企業開(kāi)拓海外(wài)市場。對在本地完成研發和産業化并通過美國食品藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)、歐洲共同體(tǐ)(CE)等機構批準,獲得境外(wài)上市資(zī)質并在相關國外(wài)市場實現銷售的高端醫療器械,按審計後的實際發生(shēng)費(fèi)用予以資(zī)助,單個企業每年最高不超過1000萬元。


(十五)支持醫療器械企業納入帶量采購。鼓勵企業積極參加國家醫療器械集中(zhōng)帶量采購拓展市場,中(zhōng)标品種按當年采購總金額的3%予以資(zī)助,單個品種資(zī)助最高不超過300萬元,單個企業每年資(zī)助最高不超過500萬元。


五、深化臨床試驗改革力度


(十六)加大(dà)醫療器械臨床試驗激勵力度。對經認定的臨床試驗床位不納入醫療機構床位數管理,不做病床效益、周轉率、使用率考核。大(dà)力引進、培育臨床研究人才,優化臨床研究人才評價體(tǐ)系,醫療器械臨床試驗項目按不同來源和級别視同相應級别的科研項目,納入主要研究者和直接參加研究者的績效工(gōng)資(zī)、職稱晉升、崗位聘用等管理。


(十七)建立醫療機構倫理協作審查工(gōng)作機制。建立本市醫療機構倫理委員(yuán)會協作審查機制,開(kāi)展多醫療機構臨床研究協作倫理審查。簽署協作審查協議的各醫療機構倫理委員(yuán)會可在遵循國家相關法規、指南(nán)的原則下(xià),探索對醫療機構臨床研究實行倫理審查結果互認,有效減少臨床試驗重複審批,縮短創新産品研發周期。探索成立醫療器械臨床研究聯盟。


(十八)推動醫療器械企業強化臨床自檢能力。鼓勵有條件企業投資(zī)設立臨床試驗檢測機構,企業産品自檢報告可用作申請注冊認證時的送審報告。臨床試驗、檢測機構須按照臨床試驗質量管理規範要求,定期做好自查及接受主管部門監督檢查。


(十九)鼓勵開(kāi)展醫療器械臨床試驗服務。支持醫療機構開(kāi)展醫療器械臨床研究,将醫療器械臨床研究納入三級公立醫院績效考核指标體(tǐ)系。對于按照醫療器械臨床試驗質量管理規範(GCP)獲得醫療器械臨床試驗資(zī)質的醫療機構,每年爲醫療器械企業提供臨床試驗服務項目,達到10、20、40項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資(zī)助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資(zī)助。


(二十)提升關鍵醫療器械物(wù)品通關效率。搭建覆蓋通關全過程的市級信息互通和監管服務平台,建立研發用物(wù)品進口多部門聯合評估和監管機制,簡化相關物(wù)品前置審批手續,便利企業通關,在全市逐步試點推廣出入境特殊物(wù)品聯合監管機制,加強安全監管。


六、全力打造醫療器械特色園區


(二十一(yī))優化醫療器械産業空間供給政策。市産業主管部門統籌,高端醫療器械産業集群重點區具體(tǐ)負責,建立産業用地、産業用房等産業發展戰略空間儲備庫,确保及時滿足優質企業後期發展需求。對經認定的特色園區,創新産業空間供給方式,用好優質産業供給政策,探索采取市區共建模式,大(dà)力推進醫療器械特色産業園高端化發展。采取先租後售的方式,探索産權分(fēn)割出售模式,探索不同階段企業不同空間需求的“定制”服務。單一(yī)用途産業用地内可建其他産業用途和生(shēng)活配套設施的比例提高到總建築面積的30%,其中(zhōng)用于零售、餐飲、宿舍等生(shēng)活配套設施的比例不超過總建築面積的15%。


(二十二)注重醫療器械特色園區改造與建設支持力度。對經認定的新建或已有産業空間改造的特色園區,在立項、注冊、審批環節開(kāi)通綠色通道,做好供氣、供汽、供熱、供電(diàn)、供水穩定達标,推動5G和光纖等基礎設施應用,鼓勵園區建設各類産業服務平台,鼓勵園區配備廢水、廢氣、固體(tǐ)廢棄物(wù)等收集處置監測設施以及環氧乙烷滅菌間等必要配套設施。針對産業園區集聚的片區,統籌建設危化品中(zhōng)轉站等公共配套設施,促進資(zī)源共享與充分(fēn)利用。按照建設總投資(zī)的10%對園區建設方給予資(zī)助,最高不超過1億元;對符合标準入駐園區的企業,連續3年按照政府租金基準價的50%的比例給予資(zī)助,每家企業每年資(zī)助金額最高不超過500萬元;對上一(yī)年度用水/電(diàn)/氣成本,按照“先交後補”的方案對入駐企業給予50%的資(zī)助,每年最高不超過200萬元,從合同簽訂起共資(zī)助3年;對園區運營企業按照運營成本20%的比例予以資(zī)助,每年最高不超過500萬元,自正式投産日起共資(zī)助3年。


(二十三)加大(dà)醫療器械特色園區人才扶持力度。對經認定的園區,鼓勵各區提供高端人才公寓,對符合市人才引進标準的重點人才予以分(fēn)批落戶,在政策允許範圍内經濟協調解決子女在屬地學區學位問題。支持加大(dà)對包括産業工(gōng)人在内的園區人才培訓,支持園區與職業院校、培訓機構共建技能培訓基地,對經審定通過的培訓項目,對3年以内的培訓費(fèi)用給予50%的費(fèi)用補貼,最高不超過500萬元。


全市醫療器械特色園區的認定标準、特色園區企業的入駐标準等相關特色園區扶持細則由市發展改革委另行制定。


七、組織保障


(二十四)健全人才保障機制。建立完善多層次醫療器械産業人才培養體(tǐ)系,強化醫療器械産業相關學科建設。鼓勵校企聯合開(kāi)展專業人才培養,完善醫療器械人才職稱評定和晉升通道。支持企業引進醫療器械領域高水平管理、研發、服務等緊缺人才,在住房保障、子女就學、醫療保健等方面提供保障服務。


(二十五)強化用地保障機制。優先保障重大(dà)産業項目用地指标,對在市級醫療器械産業集群重點片區落地的重點項目,應優先考慮納入國家、省重大(dà)項目清單和廣東省先進制造業項目,确實無法納入的,由市級新增建設用地指标予以統籌解決。支持合理利用存量用地和産業用房用于發展醫療器械特色園區,拓展醫療器械産業發展空間。由市産業主管部門統籌,醫療器械産業集群重點區負責對每年的産業用地和産業用房指标予以量化。


(二十六)完善考核評價機制。建立差異化考評體(tǐ)系,注重不同部門、不同任務的特點,把結果性指标與過程性情況有機結合,充分(fēn)體(tǐ)現考核内容的激勵性和約束性,同時強化考核操作,堅持日常考核和年終考核、定性評價和定量評分(fēn)相結合,增強考核方式的完整性和系統性。


八、附則


本措施由市發展和改革委員(yuán)會負責解釋。執行期間如遇國家、省、市有關政策及規定調整的,本措施進行相應調整。各責任單位應當及時制定出台實施細則或操作規程。鼓勵各區、各産業園區根據各自産業規劃布局特點獨立制定補充配套措施。本措施與本市其他同類優惠措施,由企業按照就高不就低的原則自主選擇申報,不重複資(zī)助。


本措施自印發之日起施行,有效期5年。






深圳市促進大(dà)健康産業集群高質量發展的若幹措施


爲貫徹落實市委、市政府發展大(dà)健康産業的工(gōng)作部署,加快形成内涵豐富、結構合理的健康産業體(tǐ)系,滿足人民多層次、多元化健康需求,加快建成國内一(yī)流、國際領先的大(dà)健康産業集群,結合《深圳市培育發展大(dà)健康産業集群行動計劃(2022-2025年)》,特制定本措施。


一(yī)、适用機構和重點支持領域


本措施适用于已登記注冊,具備獨立法人資(zī)格的從事大(dà)健康領域研發、生(shēng)産和服務的企業、事業單位、社會團體(tǐ)或民辦非企業等機構。


本措施重點支持精準醫療、康複養老、精準營養、現代農産品、醫療美容、化妝品等健康服務業以及爲其提供支撐的醫療美容設備、康複養老設備、新型營養保健品、現代農産品、數字化健康設備和産品、高端化妝品等健康制造業。


二、特色化發展康複養老産業


(一(yī))支持康複輔具創新開(kāi)發。聚焦腦機接口智能輔具、康複機器人、仿生(shēng)義肢、“3D”打印技術、康複訓練設備和類腦醫療器械等創新領域,對科技含量高、占領市場前沿的中(zhōng)高端康複醫療器械設備制造項目,優先列入市重大(dà)産業項目庫,在土地指标、電(diàn)氣水等要素資(zī)源、以及節能審查等環保指标配置上給予重點傾斜。實現規模産業化的項目,擇優按照項目總投資(zī)20%予以資(zī)助,最高不超過1500萬元。


(二)打造智能康複輔具産業基地。發揮深圳全國首批康複輔具創新試點城市優勢,依托坪山國家生(shēng)物(wù)産業基地,加快建設大(dà)灣區輔助器具創新中(zhōng)心、深圳市智能康複輔具産業基地,全力打造國内一(yī)流、全球領先的國家級智能康複輔具産業基地。


(三)争創國家級養老示範稱号。對新獲批國家級智慧健康養老示範的企業(單位),按照審計确認金額給予最高不超過100萬元的資(zī)助。對新獲批國家級智慧健康養老示範企業、智慧健康養老示範園區的項目建成驗收後,擇優按照項目總投資(zī)10%予以資(zī)助,最高不超過1000萬元。


(四)打造養老服務産業生(shēng)态。加快推進街道社區長者服務中(zhōng)心(站)建設,完善生(shēng)活照料、文化娛樂、精神慰藉、健康養生(shēng)、康複理療等養老服務,打造“一(yī)刻鍾”社區居家養老服務圈。鼓勵新建一(yī)批連鎖化、規模化、品質化、高端化養老服務機構,拓展失能失智照護功能。


(五)支持養老機構建設。推動醫養結合,鼓勵醫療機構結合自身功能定位,開(kāi)設老年、康複、護理、安甯療護等床位,爲老年人提供早期、系統、連續的醫療服務。支持規模較大(dà)的養老機構舉辦主體(tǐ)依法依規設置醫療機構,符合要求的納入醫保定點範圍,探索開(kāi)展養老機構與醫療機構的一(yī)體(tǐ)化運營管理。養老機構舉辦主體(tǐ)設置醫療機構,屬于社會辦醫範疇的,可按規定享受相關扶持政策。鼓勵醫療機構與養老機構開(kāi)展協議合作,提供醫療救治、康複護理、生(shēng)活照料等服務。


三、大(dà)力推動精準醫療産業發展


(六)打造基因和免疫細胞治療産業新高地。支持企業、科研機構、醫療機構開(kāi)展産學研合作,支持基因和免疫細胞治療重大(dà)理論、原創技術、前沿交叉學科基礎研究,争取在基因編輯、基因治療、免疫細胞治療等領域實現重大(dà)技術突破和原創性發現。支持開(kāi)展基因治療和免疫細胞治療領域的臨床試驗和研究者發起的臨床研究,重點探索腫瘤、心腦血管疾病和糖尿病、免疫缺陷疾病、慢(màn)性病基因治療和免疫細胞治療手段。


(七)培育發展幹細胞等新業态。支持申請幹細胞新技術、新産品臨床轉化、推廣應用試點的國家級資(zī)質。重點開(kāi)展造血幹細胞、臍帶間充質幹細胞、儲存臍帶間充質幹細胞、多能幹細胞等細胞的基礎研究。鼓勵做好幹細胞臨床研究機構及項目備案工(gōng)作,加快推進我(wǒ)(wǒ)市幹細胞與再生(shēng)醫學産業健康發展。對取得市級細胞庫資(zī)格的,按照項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過3000萬元。


(八)構建國際一(yī)流健康管理體(tǐ)系。大(dà)力發展以健康咨詢、健康檢測、健康幹預、慢(màn)病管理、家庭醫生(shēng)、健康保險等爲主的健康管理産業。建設精神康複、心理治療、健康體(tǐ)檢、疾病早期篩查等機構,提供職業病健康管理服務。


(九)支持建設細胞與基因生(shēng)物(wù)安全檢測平台。對獲得美國血庫協會認定(AABB)或取得實驗室資(zī)質認定(CMA)或獲得中(zhōng)國合格評定國家認可委員(yuán)會認可(CNAS)的第三方檢驗檢測機構細胞與基因安全評估檢驗平台,擇優按項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過500萬元


四、探索培育精準營養産業


(十)支持精準營養産品創新開(kāi)發。鼓勵企業圍繞特殊醫學用途配方食品、新型保健食品、營養補充劑和運動營養食品等精準營養産品加強技術創新和産品研發,對首次獲得《特殊醫學用途配方食品注冊證書(shū)》的産品,擇優給予最高不超過50萬元的資(zī)助。


(十一(yī))加大(dà)精準營養食品監管力度。推進智慧監管一(yī)體(tǐ)化信息化平台建設,加快建設保健食品等精準營養食品安全智慧監管信息系統,實現并不斷完善風險監測、精準監管、應急指揮、大(dà)數據服務等功能,着力提升精準營養食品行業現代化治理能力和監管服務水平。暢通部門、區域、行業之間數據通道,推動信息化平台營養健康數據互通共享。


(十二)支持國家級精準營養科研機構建設。鼓勵積極争取國家和省級重點平台落地深圳,對新獲批國家級區域性精準營養創新平台、省級精準營養專項重點實驗室等創新載體(tǐ),擇優按項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過1500萬元。支持建設市級精準營養創新平台、市級精準營養工(gōng)程研究中(zhōng)心,按照項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過500萬元。


五、全力推進現代農産品産業發展


(十三)保障種源自主可控支持建立種質資(zī)源保護平台,配套完善種質資(zī)源鑒定、評價以及新種質創制的技術體(tǐ)系和标準體(tǐ)系。對認定的種質資(zī)源庫,按照項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過200萬元。


(十四)支持數字化農業技術發展。支持企業運用大(dà)數據、區塊鏈、物(wù)聯網、人工(gōng)智能等技術在農産品生(shēng)産、銷售全鏈條全場景的應用與創新,打造種植業信息化、畜牧業智能化、漁業智慧化、種業數字化、新業态多元化、質量安全管控全程化的新型技術方案,擇優按項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過500萬元。


(十五)培育特色優勢種業企業。實施“育繁推一(yī)體(tǐ)化”種業企業培育工(gōng)程,認定一(yī)批市級“育繁推一(yī)體(tǐ)化”現代種業企業。對品種試驗、質量檢驗測試及農作物(wù)制(繁)種及種畜禽、水産良種生(shēng)産、快速育種人工(gōng)氣候室等設施設備建設投入,擇優按項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過300萬元。對自主開(kāi)展商(shāng)業化育種,獲得原始品種和實質性派生(shēng)品種自主知(zhī)識産權并應用轉化的成果,擇優按項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過500萬元。


(十六)鼓勵企業參與國家相關認證。引導和鼓勵企業開(kāi)展ISO9000質量體(tǐ)系認證、有機産品認證、綠色食品認證、無公害農産品認證和建立HACCP(危害分(fēn)析和關鍵控制點)質量安全體(tǐ)系。


(十七)積極拓展“圳品”品牌影響力。支持企業或科研院所争取“馳名商(shāng)标”“中(zhōng)國農業名牌産品”“國家生(shēng)态旅遊示範區”“廣東省農業名牌産品”等榮譽稱号,打造深圳現代農業集群品牌。對獲得以上榮譽稱号的項目單位在重大(dà)項目認定、專項資(zī)金申報和應用示範推廣等方面予以傾斜。探索制定“圳品”專項标準,推進健康食品原料标準化生(shēng)産,完善質量追溯體(tǐ)系,打造統一(yī)發布、動态管理的健康食品标準公共系統,建立健全健康食品全産業鏈質量安全監測體(tǐ)系。支持“圳品”培育和品牌推廣,對符合相關條件的“圳品”申報企業及銷售企業進行資(zī)助。對獲評的“圳品”每個産品資(zī)助2萬元,每家企業每年最高不超過50萬元,本資(zī)助項目每年資(zī)助總金額不超過1000萬元。


六、鼓勵發展醫療美容産業


(十八)支持電(diàn)子類醫療美容産品。積極發展用于皮膚美容、口腔美容、中(zhōng)醫美容的醫用激光、光子、射頻(pín)及超聲設備,水光儀、内窺鏡等醫療器械。對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械注冊證的,單個品種分(fēn)别給予最高300萬元、500萬元一(yī)次性獎勵。對進入創新醫療器械特别審批或優先審評程序,并取得醫療器械注冊證書(shū)的産品,單個品種資(zī)助上限再提高100萬元。單個企業每年累計獲得資(zī)助最高不超過1000萬元。


(十九)支持生(shēng)物(wù)類醫療美容産品。積極發展抗衰老藥物(wù),支持發展肉毒素、重組人表皮生(shēng)長因子等醫療美容藥品,對取得臨床批件的,給予最高100萬元獎勵。對完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,分(fēn)别給予最高200萬元、300萬元獎勵。對取得藥品注冊批件的,給予最高500萬元獎勵。對于自主研發,并獲得美國FDA、歐洲EMA等國際藥品生(shēng)産規範(cGMP)認證的,給予最高不超過200萬元資(zī)助。


(二十)支持口腔特色産品。鼓勵口腔材料制造企業加大(dà)核心技術研發,突破采用新型材料及其制備技術。對圍繞新産品開(kāi)發和工(gōng)藝改進等關鍵核心技術研發并實現産業化的技術創新項目,擇優按項目總投資(zī)20%予以資(zī)助,最高不超過500萬元。


(二十一(yī))支持醫療美容服務行業。支持建設國際性、專業化、規範化的規範醫療美容機構,推動發展醫療美容産業跨越性規範發展。對新獲得JCI(國際醫療衛生(shēng)機構認證聯合委員(yuán)會)國際認證的醫療美容機構(企業),擇優按項目總投資(zī)20%予以資(zī)助,最高不超過1000萬元。制定深圳醫療美容服務行業标準,擇優給予最高不超過50萬元資(zī)助。積極打造醫療美容之都,促進醫療美容服務機構發展壯大(dà)。


(二十二)加強醫療美容行業監督規範。完善醫療美容機構的執業标準,督促做好醫療美容主診醫師備案管理工(gōng)作。建立常态化信息溝通共享機制,加強行業監管,依法查處違法違規行爲。構建透明可溯源的查詢平台,推動醫療美容行業規範化經營。成立深圳市醫療美容質量控制中(zhōng)心,促進醫療服務水平提升和醫療質量持續改進


七、積極發展化妝品産業


(二十三)支持化妝品生(shēng)産技術創新。鼓勵對新原料、功效原料、香精香料、中(zhōng)國特色植物(wù)資(zī)源原料、産品配方、生(shēng)産設備、儀器設備、生(shēng)産工(gōng)藝、功能功效、安全評估等方面開(kāi)展技術攻關,鼓勵在生(shēng)物(wù)工(gōng)程與制劑新技術、天然來源功能性物(wù)質提取技術的可持續發展等領域的研究。對在國家藥品監督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料,經核準後每項給予最高不超過100萬元資(zī)助。對利用中(zhōng)國特色植物(wù)資(zī)源,在國家藥品監督管理局注冊備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄》的化妝品新原料,經核準後每項給予最高不超過200萬元資(zī)助


(二十四)鼓勵創新化妝品商(shāng)業模式。帶動行業轉型升級,依托龍頭電(diàn)商(shāng)企業、專業批發市場和直播平台,打造立足本土、輻射周邊、影響全國的營銷平台,實現企業銷售降本增效。引導企業、經銷商(shāng)借助展會、互聯網平台,積極與國内外(wài)城市對接,建立外(wài)銷網絡,開(kāi)拓國内外(wài)高端市場。


(二十五)推動建設深圳美麗谷。以深圳美麗谷坪山基地作爲我(wǒ)(wǒ)市化妝品産業核心啓動區,聯動前海深港現代服務業合作區、福田華強北(běi)、坪山綜合保稅區、鹽田中(zhōng)英街以及我(wǒ)(wǒ)市其他地區,形成“1+N”空間布局。鼓勵重大(dà)項目落戶,世界500強企業、中(zhōng)國500強企業以及行業龍頭企業落地深圳美麗谷。搭建優質公共服務平台,支持社會機構、行業組織和企業提供産業公共服務,面向化妝品産業生(shēng)态搭建檢驗檢測、功效及安全評價服務、産品包裝設計、替代動物(wù)實驗等公共服務平台,擇優按項目總投資(zī)40%予以資(zī)助,最高不超過200萬元。


(二十六)支持參與化妝品标準制定。支持制定深圳市化妝品優質産品、優質企業行業評定标準,參與化妝品技術、評價标準和檢驗方法制修訂,加快推動我(wǒ)(wǒ)市化妝品專業化、品牌化、國際化發展步伐,擴大(dà)深圳化妝品品質影響力。


八、強化要素綜合保障


(二十七)健全人才保障機制。建立完善多層次大(dà)健康産業人才培養體(tǐ)系,強化大(dà)健康産業相關學科建設。鼓勵校企聯合開(kāi)展專業人才培養,完善大(dà)健康人才職稱評定和晉升通道。支持企業引進大(dà)健康領域高水平管理、研發、服務等緊缺人才,在住房保障、子女就學、醫療保健等方面提供保障服務。


(二十八)強化用地保障機制。優先保障重大(dà)産業項目用地指标,對在市級大(dà)健康産業集群重點片區落地的重點項目,應優先考慮納入國家、省重大(dà)項目清單和廣東省先進制造業項目,确實無法納入的,由市級新增建設用地指标予以統籌解決。支持合理利用存量用地和房地産用于發展大(dà)健康産業,拓展大(dà)健康産業發展空間。由市産業主管部門統籌,大(dà)健康産業集群重點區負責對每年的産業用地和産業用房指标予以量化。


(二十九)推動大(dà)健康特色産業園區建設鼓勵各區擴大(dà)創新産業用地和用房供給,按照大(dà)健康細分(fēn)領域布局建設特色園區,加速重點特色園區建設落地,市級财政資(zī)金優先支持大(dà)健康重點園區發展。深圳市發展和改革委員(yuán)會牽頭定期對全市的大(dà)健康産業園區進行認定和評估。對于通過認定的特色園區按照建設總投資(zī)的10%給予資(zī)助,最高不超過1億元。經認定的特色産業園區參照市租賃主管部門發布的産業用房租金指導價格進行對外(wài)租賃,對符合标準入駐園區的企業,連續3年按照租金的50%的比例給予資(zī)助,每家企業每年資(zī)助金額最高不超過500萬元。對經認定的特色産業園區運營企業按照運營經費(fèi)20%的比例予以補貼,最高不超過500萬元。


(三十)健全綜合監管體(tǐ)系。完善大(dà)健康産業統計标準,加強行業自律和信用體(tǐ)系建設,支持建設“互聯網+監管”一(yī)體(tǐ)化監管平台,建立動态監管事項目錄清單機制完善信用公開(kāi)機制,探索建立失信約束制度。加大(dà)對大(dà)健康産業相關企業和機構的監管和執法力度,依法打擊知(zhī)識産權侵權、制假售價、虛假宣傳等違法行爲,規範大(dà)健康服務機構從業行爲。


(三十一(yī))優化大(dà)健康産業環境。對經國家、省、市主管部門批準成立的大(dà)健康領域機構、國内統一(yī)刊号的正式期刊、智庫等,給予最高50萬元資(zī)助。支持舉辦市級高水平大(dà)健康峰會或展會,對經市政府同意的峰會或展會按審計後确認費(fèi)用給予全額補貼,最高不超過500萬元。成立聯合産業鏈上下(xià)遊的大(dà)健康産業聯盟,推動大(dà)健康産業集群高質量發展,按項目擇優給予最高500萬元資(zī)助。


(三十二)加強行業宣傳。重視品牌建設和市場營銷,發揮廣告服務業助力大(dà)健康産業更好更快發展的作用。多渠道、多形式對深圳促進大(dà)健康産業發展進行公益宣傳,營造良好氛圍。樹(shù)立整合營銷傳播觀念,運用創意廣告宣傳幫助企業獲得消費(fèi)者和市場認可,提升品牌形象、積累品牌資(zī)産。


九、附則


本措施由深圳市發展和改革委員(yuán)會負責解釋。執行期間如遇國家、省、市有關政策及規定調整的,本措施進行相應調整。各責任單位應當及時制定出台實施細則或操作規程。鼓勵各區、各産業園區根據各自産業規劃布局特點獨立制定補充配套措施。本措施與本市其他同類優惠措施,由企業按照就高不就低的原則自主選擇申報,不重複資(zī)助。


本措施自印發之日起施行,有效期5年。



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